dezembro 16, 2018 5:05 pm
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Anvisa aprova primeiro remédio para tratar Atrofia Muscular Espinhal

Maya Begliomini, de apenas seis meses de idade, foi diagnosticada recentemente com Atrofia Muscular Espinhal. Ela tem o tipo 1 da doença, que é considerado o mais grave – Marcos Alves / Agência O Globo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira, dia 25, o registro do primeiro medicamento para tratar Atrofia Muscular Espinhal (AME), uma doença genética rara que, nos casos mais graves, dá expectativa de vida até os 2 anos de idade. A liberação do nusinersen (substância que atende pelo nome comercial de Spinraza) no Brasil era muito aguardada pelos familiares das crianças com essa condição, especialmente depois que foi aprovada, em dezembro do ano passado, pela agência regulatória dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA).

A aprovação da Anvisa será publicada no Diário Oficial da União na próxima segunda-feira, dia 28. O medicamento será vendido na forma de solução injetável e concentração de 2,4 mg/mL. A detentora do registro do medicamento no país é a empresa Biogen Brasil.

Até agora, os pais que importavam esse medicamento do exterior tinham que gastar em torno de R$ 3 milhões, somando-se os custos do próprio remédio e os impostos para que ele pudesse entrar no país. E esse valor é referente apenas ao primeiro ano de tratamento.

Muitos promoveram campanhas na internet para arrecadar doações, como é o caso da bebê Maya, diagnosticada com AME Tipo 1 este mês, com apenas seis meses de idade. Nesta sexta-feira, a menina completa sete meses de vida, então a comemoração da família será dupla, contou seu pai, Luiz Carlos Begliomini Junior.

A AME ataca o sistema nervoso até o ponto em que o paciente não consegue se mover ou mesmo respirar. Ela atinge um em cada 10 mil bebês nascidos. A doença se caracterizada pela degeneração de neurônios motores da coluna vertebral e, até o momento, não tinha opções terapêuticas disponíveis no Brasil.

— É um medicamento que muda a história da AME, dando uma possibilidade concreta de melhora significativa na qualidade de vida dos portadores dessa doença — ressalta o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa.

O bebê Joaquim, que hoje já completou um ano, é um dos casos de AME mais conhecidos: ele recebeu ajuda de artistas como Rodrigo Santoro, Camila Queiroz e Kléber Toledo, que fizeram campanha para incentivar doações – Aruivo pessoal/15/08/2017

O processo de registro do medicamento recebeu prioridade de análise assim que foi protocolado junto à Anvisa, em maio deste ano. A análise, feita em cinco meses, foi considerada bem rápida, se comparada com a maioria dos outros pedidos de registro que passam pelo órgão. No Canadá, por exemplo, esse processo de análise levou seis meses.

O Spinraza está registrado em EUA, Europa, Japão e Canadá. Outros países, como Suíça e Argentina, estão ainda durante o período de análise para futura aprovação.

OGLOBO

 

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